2.臨床開発モニター(CRA)の業務内容 (1)治験開始前 医療機関の治験に対する適格性を評価し、治験責任医師を選択します。 スケジュールや契約の確認、治験実施スタッフへの説明会の実施。 治験開始の準備として、治験関連支給品や必要な書類などを用意します。 ↓ (2)治験開始 治験が始まるとモニタリング業務を行います。 このモニタリング業務は、実施医療機関自体や医療機関内の各担当者によって正しく治験が実施されているかを確認するために、データや資料を直接確認して報告する、CRAにとって、最も中心的で重要な作業となります。 ↓ (3)治験終了後 治験によって得られた様々なデータや未使用の治験薬・治験支給品などを回収し、内容が完全かを確認します。 ※上記は一般的なお仕事の内容になります。詳細な業務内容については求人企業様によりお話し頂けます。
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2. 治験コーディネーター(CRC)の業務内容 (1)被験者の選択 ↓ (2)被験者からの同意を得る ↓ (3)検査日程の管理 ↓ (4)データの収集、整理 ↓ (5)症例報告書の作成支援 ↓ (6)有害事象への措置 ↓ (7)CRAへの対応 ↓ (8)資料保存に関するアドバイス、その他 2/14 更新!